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    1. 制藥與生命科學行業

      制藥與生命科學行業概述
      現有特點
             醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體,涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。制藥過程主要有:研究階段、技術市場化階段、生產上市三個階段。大規模生產期間會有大量的生物數據分析報告,需要嚴格控制生產工藝,生產流程復雜,對流程的控制要求很高。
      行業需求
             制藥行業必須要嚴格控制產品質量。行業需要強大的流程管理機制,以推行GMP制度。能夠建立統一數據庫,快速檢索所需資料,并實現信息資源共享。
      藥品生產企業在實施GMP過程中存在哪些問題?
      ●  沒有為企業資源規劃管理、供應鏈規劃、客戶關系管理、 信息共享等方面提供統一平臺,難以對各臺獨立生產設備進行信息整合。
      ●  業務流程管理不便捷。文件修改不履行審批程序,隨意修改;崗位職責不能有效貫徹,人員崗位調整不履行審批手續。
      ●  員工離職或調崗后,項目的整體研究設計方案丟失、外泄,嚴重威脅到文檔安全。
      ●  有人非法侵入服務器中將重要機密文件拷貝帶走,導致行業機密外泄。
      ●  資料存放在員工個人電腦上,電腦中毒、硬件損壞,導致文件全部丟失,影響工程進度。
      ●  對生產過程中原料藥到成品藥的譜系和批次流轉的追蹤不方便,出現問題不能查找原因;生產中的偏差情況、返工情況、不合格品處理情況沒有記錄。
      ●  生物信息數據庫種類繁多,這些數據庫的數據量大,更新速度快,應用面廣,查找起來極為不易。
      ●  對動力機修設備管理、化驗室管理、動力能源管理、廠房、設施、空調凈化系統、水處理設備、物料管理、取樣等還停留在紙質文件管理階段,不能實現數字化管理,數據難以規整。
      ●  不按規定劃分批號,修改批號隨意性強,造成批號混亂現象。
      ●  生產過程中實施歷史生產過程數據得不到保存。
      解決方案
      文件集中存儲 搭建海量文檔及數字資產(圖紙、音頻、視頻等)安全高效的集中存儲平臺,可以實現跨地區地查詢重要信息文件,實現資源共享。
      支持文檔審批流程 E6的流程審批功能支持根據企業內部管理需求自定義系流程發起文件的審批,采用新的管理模式,讓人找人變為事找人。使生產工藝按流程進行,嚴格而靈活的符合S88標準的批次執行 。
      數據安全無憂 1、安全備份功能,支持自動備份數據庫和完整數據備份兩種方式。 當文檔或硬盤因人員誤操作或病毒感染等原因導致破壞時,可以利用完整備份的數據即刻進行恢復,充分保證內部核心數據的完整和安全。
            案例:
            防止員工離職時帶走技術資料泄密:服務器自動對文件備份到服務器指定隱藏目錄下保存,避免員工離職時有意刪除或格式化電腦,給企業帶來損失;通過對公司電腦上的數據透明加密,帶走了資料都是加密的。
      2、文檔存儲加密功能,支持文檔加密存儲,避免外部人員非法盜用數字資料。 開啟文檔存儲加密后,系統會對數字資料混淆加密,若資料被非法竊取,則在其他計算機中無法打開。
            案例:
            防止數據離開辦公環境泄密:通過動態加解密技術,實現對公司所有電腦數據強制透明加密,員工無任何感覺,有效防止公司內部員工通過任意方式將數據泄密。
            防止研發部數據泄密:研發部的數據,只能在本部門內員工之間交互;研發部門的數據不管以任何方式傳到公司的其他部門數據均無法打開。但因業務需要,確實需要和其他部門之間進行數據交互,可通過部門負責人解密后交互,同時對解密的操作記錄進行詳細記錄審計;研發部內的數據不管以任何方式,將數據帶離x x研發公司外,數據均是加密的,無法正常訪問。
            防止機密文件在內部二次擴散:嚴格把控機密文件被訪問的時效和訪問權限。
            防止外發文件在外二次擴散:當需要給客戶或者合作伙伴外發文件時,首先向上級領導進行外發申請,被授權的客戶或合作伙伴獲得該受控外發文件后,打開時需先進行合法的身份認證,而后才能在授予的權限范圍內訪問。
            防止員工在外辦公導致數據泄密:①短期外出:方便員工晚上回家或者休假日在家也能正常加解密文件,不需要額外的操作。②長期外出:在規定的期限內,攜帶筆記本在外也可以正常工作,超過期限,將無法打開加密文檔。
            避免員工在外辦公不慎筆記本丟失泄密:只有輸入合法的口令,才可以查看筆記本上的數據。
      快速精準定位數據 致得E6提供對數據的精準搜索,針對其中的文檔標題、作者、類型及內容中的字、詞、句、正文、文件名/后綴、創建者、編號、屬性、創建時間、更新時間、目錄等多種方式進行快速搜索,讓需要的生物信息數據即刻被查找出。文檔存儲加密后,系統會對數據資料混淆加密,若資料被非法竊取,則在其他計算機中無法打開。
      文檔掃描 致得E6協同文檔管理系統實現與各種掃描儀的無縫集成,優化掃描速度,掃描后會將貨單轉換為組織有序的電子化的圖片或者多頁PDF文檔保存下來,實現各種設備的數字化管理,方便查找。
      自動編號 支持自動編號,讓集中管理的生產資料批號按需要排列序號,減少了手動輸入整理的時間,使大量資料管理起來更加便捷。
      修訂版管理 可以很方便的查看文檔的新版本以及生產計劃有過哪些改動,保留生產過程中的歷史數據,避免因使用錯誤的版本或數據丟失而造成損失。
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